第318章 紧急救治 (第3/3页)
博士，你确定你的研究可以直接安全的上临床？”
沈健说：“我确定，新毒株致病性更强，进展快，常规审批跟不上救治节奏。发热门诊已经出现重症，后续还会增多。我申请走紧急伦理通道，康复者血清蛋白不再单独个案审批，改为疫情期间阶段性授权，符合指征，知情同意的患者都可以使用。”
刘国平在办公室踱了几步：“沈博士，你知道这个口子一开，意味着什么吗？”
“我清楚。”沈健沉声开口，“这会让伦理委员会承担更大监管责任，每一例用药都要完善知情同意，全程监测不良反应。但特殊时期只能特殊处置，新毒株病情不等人。我申请今天下午召开紧急伦理会议，我亲自到场答辩，所有材料已经准备就绪！”
刘国平沉默片刻，最终于口：“行，特殊时期特殊对待，我来协调。但伦理会上，你必须把风险受益比，全程监管方案和应急退出机制，全部交代清楚。”
沈建觉得此时说服刘国平可能会有些困难，他甚至已经想好了下一步对策，但没想到却异常顺利。
他同步启动了另一套方案。
常规抗体纯化流程一环扣一环，离心，纯化，效价验证，病毒灭活，就算压到极限也要三天。可沈健在血液研究中心多年，清楚还有提速的办法。
他喊来乔曦。
“乔曦，同步跑两套流程。”
乔曦静静看着他，等着下文。
“常规纯化和安全检测原本是串行，纯化结束才做检测。我们改成并行。样本分成两份，一份走标准纯化，另一份同步做病毒灭活，效价初筛。纯化结果一出来，初筛数据直接配套进伦理材料。”
乔曦眉头一紧：“沈院，并行风险很大，万一纯化失败，这部分初筛数据就全部作废。”
“我清楚。”沈健语气沉定，“但临床等不起串行的时间。失败了，我们就重来。一旦成功，至少抢回一天。”
乔曦点了点头：“我马上安排。”她走出几步又回过头，“沈院，你可不能累倒了，注意身体！”
下午四点，伦理委员会紧急会议。
沈健把材料投上去，把风险受益比，监管方案，退出机制一条一条摆清楚。伦理委员会主任翻了翻材料，问了几个问题，沈健一一作答。
囿于当前疫情形势，在没有特效药的前提下，伦理委员会最终同意了阶段性同情用药授权。但附了三条监管条件：每例用药必须独立知情同意，不良反应日报，伦理委员会保留随时叫停的权利。
答辩过程前后不到一个小时，走出会议室的时候，沈健靠着墙，闭着眼站了十几秒。他知道并行纯化流程今晚第一批初筛数据就会，预期效价将会达标。
只要把数据报给伦理委员会备案。第二天一早，王胜男就能用上了第一批血清蛋白。
他重重地吐了一口气，这时手机响了！